Цефафур АМ

Животные

КРС

Заболевания

НАСТАВЛЕНИЕ

по применению ветеринарного препарата Цефафур АМ для интрацистернального применения на основе цефтиофура, цефалексина и преднизолона, предназначенного для лечения острого мастита у коров в состоянии лактации.
(Организация-разработчик: Productos Veterinarios S.A., Ruta 168, Paraje El Pozo, Lote B1, Parque Tecnológico del Litoral Centro, city of Santa Fe, province of Santa Fe, Republic of Argentina)

    I. Общие сведения.

  1. Торговое наименование лекарственного препарата: Цефафур АМ (Cefafur AM).
    Международное непатентованное наименование: цефтиофур, цефалексин, преднизолон.
  2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.
    Цефафур АМ содержит в 1 шприце-дозаторе в качестве действующих веществ: цефтиофура гидрохлорид – 100 мг, цефалексина моногидрат – 100 мг, преднизолон – 5 мг. Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (BHA), бутилгидрокситолуен (BHT), полисорбат 80, жидкий вазелин, твердый вазелин.
  3. По внешнему виду препарат представляет собой стерильную гомогенную суспензию бело-желтоватого цвета.
    Срок годности Цефафур АМ при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
  4. Цефафур АМ выпускают в виде суспензии расфасованной по 5,0 грамма в пластиковые шприцы-дозаторы. Шприцы-дозаторы упаковывают в картонные коробки, каждая из которых содержит 36 шприцов. На первичной упаковке небольших размеров, каковым является пластиковый инъектор (шприц) (общая площадь текстового поля не более 10см), указывается только следующая информация: торговое наименование препарата, дозировка активных фармацевтических субстанций, количество препарата в упаковке, путь введения, номер серии, дата истечения срока годности («годен до…»).
    На вторичной упаковке ветеринарного препарата (картонные коробки) указывается следующая информация: торговое наименование ветеринарного препарата; международное непатентованное наименование; лекарственная форма; дозировка активных фармацевтических субстанций; количество ветеринарного препарата в упаковке; путь введения; наименование производителя и держателя регистрационного удостоверения ветеринарного препарата; номер серии; дата истечения срока годности («годен до…»).
  5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 15°C до 25°C.
  6. Цефафур АМ следует хранить в местах, недоступных для детей.
  7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
  8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

    II. Фармакологические свойства.

  9. Цефафур АМ относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам для интрацистернального применения.
  10. Комбинация антибиотиков цефтиофура и цефалексина, входящих в состав Цефафура АМ, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, наиболее часто выделяемых при мастите коров, в том числе Staphylococcus aureus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus dysgalactiae; Streptococcus uberis; Corynebacterium spp.; Escherichia coli; Klebsiella pneumonia; Proteus mirabillis.
    Механизм бактерицидного действия входящих в лекарственный препарат цефтиофура и цефалексина заключается в ингибировании функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании пептидогликана, что препятствует синтезу клеточной стенки бактерий.
    Преднизолон – глюкокортикостероид, обладая противовоспалительным и противоаллергическим действием, позволяет максимально снизить воспалительную реакцию и отёчность вымени.
    После интрацистрерального введения цефалексин, цефтиофур и преднизолон быстро проникают в паренхиму вымени, сохраняясь в терапевтических концентрациях в течение 12 часов. В кровь поступает не значительное количество активных веществ, которые выводятся из организма преимущественно с молоком и не значительно с мочой.
    Лекарственный препарат по степени воздействия на организм относиться к веществам малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007). Не оказывает раздражающего эффекта на паренхиму вымени.

    III. Порядок применения и дозировка.

  11. Цефафур АМ применяют для лечения клинических и субклинических форм мастита у коров в период лактации.
  12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к цефалоспоринам и другим в-лактамным антибиотикам.
  13. Разрешается применение препарата в период лактации. Препарат не предназначен для применения в сухостойный период.
  14. Цефафур АМ вводят коровам интрацистернально по 5,0 г (содержимое 1 шприца-дозатора) не менее 3-х раз с интервалом в 12 часов. Следует использовать один шприц-дозатор на одну пораженную четверть молочной железы коровы.
    Перед введением лекарственного препарата молоко из поражённых четвертей вымени выдаивают и утилизируют, соски протирают дезинфицирующим раствором. Канюлю шприца-дозатора вводят в канал соска и осторожно выдавливают содержимое в поражённую четверть вымени. Вынимают шприц-дозатор и пальцами пережимают сосок на 1-2 минуты и слегка его массируют снизу-вверх, для лучшего распределение лекарственного препарата.
  15. При применении Цефафур АМ в соответствии настоящим наставлением побочных явлений и осложнений не выявлено. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
  16. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
  17. Цефафур АМ не следует назначать одновременно с другими антибактериальными препаратами для интрацистерального введения и стероидными противовоспалительными средствами.
  18. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применение и отмене не выявлены.
  19. Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.
  20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 4 суток после последнего применения Цефафура АС. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
    Молоко в пищевых целях разрешается использовать не ранее, чем через 96 часов последнего применения лекарственного препарата. Молоко из здоровых частей вымени, полученное ранее установленного срока, можно использовать после термической обработки в корм животным.

    IV. Меры личной профилактики.

  21. При работе с Цефафур АМ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
    Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Цефафур АМ. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
  22. Любые неиспользованные ветеринарные лекарственные препараты или отходы, полученные от их использования, следует утилизировать в соответствии с местными правилами. Запрещается использование пустых шприцев из-под лекарственного препарата для бытовых целей. Должны приниматься меры с целью недопущения попадания препарата и отходов от его использования в окружающую среду.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Продуктос Ветеринариос С.А.
Рута 168, Парахе эль Посо, Лоте В1, Технологического парка дел Литорал Центро, город Санта-Фе, провинция Санта-Фе, Республика Аргентина

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
Продуктос Ветеринариос С.А.
Рута 168, Парахе эль Посо, Лоте В1, Технологического парка дел Литорал Центро, город Санта-Фе, провинция Санта-Фе, Республика Аргентина

Номер регистрационного удостоверения: РК-ВП-4-4448-21