Вакцина против гриппа птиц (H9N2) и ньюкаслской болезни

ИНСТРУКЦИЯ

по применению вакцины ассоциированной против гриппа птиц (H9N2) и ньюкаслской болезни инактивированной эмульгированной
(Организация-разработчик: ФГБУ «ВНИИЗЖ», г. Владимир, мкр. Юрьевец)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Вакцина ассоциированная против гриппа птиц (H9N2) и ньюкаслской болезни инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма - эмульсия для инъекций. Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости эмбрионов кур, инфицированных вирусом низкопатогенного гриппа птиц (штамм H9N2) и вирусом ньюкаслской болезни (штамм «Ла-Сота») инактивированных аминоэтилэтиленимином с добавлением масляного адъюванта Montanide ISA 70 VG в соотношении 30-70.
   По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета. При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии в верхней части флакона, однородность которой легко восстанавливается при взбалтывании.
   Вакцина расфасована по 100, 200 и 250 см3 (200, 400, 500 доз) в стерильные стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
   
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки картонные или пенополистирольные с наличием гнезд и перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность. Каждую коробку с вакциной снабжают инструкцией по применению.
   
4. Срок годности вакцины 12 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
   
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.
   
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
   
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергавшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
   Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
   

   II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

8. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур к возбудителям гриппа птиц подтипа Н9N2 и ньюкаслской болезни через 28 суток после однократного применения, продолжительностью не менее 9 месяцев.
   Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
   

   III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

9. Вакцина предназначена для профилактики гриппа птиц подтипа Н9N2 и ньюкаслской болезни у кур, содержащихся на птицефабриках и в личных подсобных хозяйствах граждан, в зонах высокого риска.
   
10. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу, а также кур позднее, чем за один месяц до начала яйцекладки.
    
11. Вакцинации подлежит птица с 30-суточного возраста.
    Вакцину вводят подкожно в область средней трети шеи или внутримышечно в область большой грудной мышцы. Объем прививной дозы составляет 0,5 см3 вакцины.
    Перед применением вакцину выдерживают в течение 6-9 часов при температуре от 20°С до 25°С. Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и приборах отопления.
    Перед применением и во время использования флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
    Вакцину вводят с помощью автоматических или специальных дозаторов. Перед вакцинацией шприцы и иглы стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут. Допускается использование одноразовых шприцов. Стерилизация шприцов и игл химическими средствами не допускается. Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим средством.
    Через 28 суток после вакцинации проводят контроль напряженности иммунитета к вирусу гриппа птиц подтипа H9N2 и НБ, исследуя не менее 25 проб сывороток крови с каждого птичника (зала) в РТГА.
    Вакцинацию считают успешной, если не менее чем у 80 % привитых птиц титр антител к вирусу НБ будет в РТГА не ниже 5 log2 (1:32). Уровень антител к вирусу ГП подтипа Н9N2 у 80 % привитых птиц в РТГА должен быть не ниже 4 log2 (1:16). При напряженности иммунитета менее 80% птицу ревакцинируют.
    
12. Симптомов проявления гриппа птиц, ньюкаслской болезни и других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
    
13. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции. В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение 2-3 недель.
    
14. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против гриппа птиц и ньюкаслской болезни.
    
15. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
    
16. Запрещается применение вакцины с другими живыми иммунобиологическими и лекарственными препаратами (антибиотиками, сульфаниламидами и пр.). Запрещается прививать птицу другими вакцинами в течение 5 суток после иммунизации.
    
17. Убой птицы на мясо рекомендуется проводить не ранее чем через 40 суток после введения вакцины. При убое птиц ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшейся вакцины тушки выбраковывают и утилизируют. Яйцо, полученное от вакцинированной птицы, используют без ограничений.
    

    IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

18. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
    
19. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
    
20. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении вакцины человеку место введения обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
    

Организация-производитель: федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ “ВНИИЗЖ”), 600901, Россия, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.

Инструкция по применению «вакцины ассоциированной против гриппа птиц (H9N2) и ньюкаслской болезни инактивированной эмульгированной» разработана ФГБУ «ВНИИЗЖ» 600901, Россия, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.