Вакцина против инфекционного бронхита кур (шт. ВНИИЗЖ793/В)

ИНСТРУКЦИЯ

по ветеринарному применению вакцины против инфекционного бронхита кур из штамма «ВНИИЗЖ793/В» живой сухой
(Организация-разработчик: ФГБУ «ВНИИЗЖ»,600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Вакцина против инфекционного бронхита кур из штамма «ВНИИЗЖ793/В» живая сухая.
   Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина против инфекционного бронхита кур живая сухая.
   
2. Лекарственная форма вакцины - лиофилизат для приготовления суспензии для перорального, интраназального (окулярного) применения и спрей-метода. Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционного бронхита кур (ИБК) (штамм «ВНИИЗЖ793/В» серотип 793/В) с добавлением стабилизирующих компонентов (% по сухому веществу): гидролизата лактальбумина (5%), сахарозы (5%) и желатозы (0,5%).
   
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-коричневого цвета, полностью растворяющуюся в воде в 0,9% растворе натрия хлорида изотонического (физиологический раствор) или дистиллированной воде в течение 2 минут без образования хлопьев и осадка.
   Срок годности вакцины 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 4 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
   
4. Вакцина расфасована по 100 (2 см3), 500 (2 см3), 1000 (2 см3), 1000 (4 см3), 2000 (4 см3), 3000 (4 см3) и 4000 (4 см3) прививных доз в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками.
   Флаконы с вакциной упакованы в пенополистерольные коробки или блистеры с наличием гнёзд, обеспечивающих их неподвижность и целостность. В каждую коробку/блистер вкладывают инструкцию по применению вакцины.
   
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре не выше 8°С.
   
6. Вакцину следует хранить в местах недоступных для детей.
   
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности или герметичности укупорки, с измененным цветом или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины (в случае неиспользования ее в течение 4 часов после разведения) подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
   Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
   
8. Вакцину отпускают без рецепта.
   

   II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ (БИОЛОГИЧЕСКИЕ) СВОЙСТВА

9. Вакцина относится к фармакотерапевтической группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
   
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю инфекционного бронхита кур через 14-21 суток после однократного применения, который сохраняется в течение 6 недель.
    Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 3,0 lg ЭИД50 вируса ИБК (штамм «ВННИЗЖ793/В»).
    Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
    

    III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного бронхита кур в племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
    
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
    
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
    Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами или ватно-марлевыми повязками). В местах проведения работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
    При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. После работы с вакциной следуют тщательно вымыть руки с мылом. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина Б или 2% раствором едкого натрия.
    
14. Допускается применение вакцины в период яйцекладки.
    
15. Способ и сроки вакцинации определяются ветеринарным специалистом конкретного хозяйства в зависимости от эпизоотической ситуации по ИБК. Вакцину применяют, начиная с суточного возраста спрей-методом или интраназальным (окулярным) методом; с 7-суточного возраста также методом выпаивания с питьевой водой. При содержании птицы более 6-ти недель и высоком риске заражения вирусом ИБК рекомендуется вакцинация каждые 6 недель.
    Пероральный метод (выпаивание с питьевой водой).
    Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах (поилки, ниппели или микрочашки), перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезсредств. При иммунизации, для всего поголовья птиц, должно соблюдаться условие свободного доступа к оборудованию водообеспечения. Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.
    До начала вакцинации определяют объем воды, выпиваемый одной птицей за 1,5 часа, рассчитывают объем на все прививаемое поголовье и определяют количество флаконов с вакциной, необходимых для проведения иммунизации. Перед вакцинацией птицу яичных пород выдерживают без воды в течение 4-8 часов, а птицу мясных пород - в течение 2-3 часов.
    Вакцину разводят в чистой питьевой воде комнатной температуры (20-22°С). Для стабилизации вакцинного вируса в воду рекомендуется добавить обезжиренное молоко из расчета 5 г сухого обезжиренного молока на 1 л воды.
    Рабочим раствором вакцины заполняют систему водообеспечения и следят за равномерным и полным ее потреблением.
    Необходимо защищать емкости с разведенной вакциной от воздействия прямых солнечных лучей.
    Подача чистой воды разрешается после полного потребления раствора вакцины (примерно через 2 часа).
    Интраназальный (окулярный) метод.
    Вакцину растворяют физиологическим раствором из расчета 100 см3 на 1000 прививных доз. Приготовленную вакцину закапывают глазной пипеткой в объеме 0,1 см3 (2 капли) птице в одну из ноздрей, при этом другую следует закрыть пальцем, чтобы обеспечить более глубокое проникновение препарата в дыхательные пути.
    В случае закупорки ноздрей вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву, при этом голову у птицы фиксируют в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
    Метод крупнокапельного распыления (спрей-метод).
    Рабочий раствор вакцины готовят на чистой питьевой воде комнатной температуры (20-22°С) из расчета 1000 доз препарат на 0,125-0,250 л воды (при иммунизации суточных цыплят) и 1000 прививных доз препарата на 0,5-1,0 л воды (при иммунизации птицы старшего возраста).
    Вакцинацию проводят при помощи специальных генераторов (распылителей) любой конструкции, создающих монодисперсные частицы диаметром 150-250 мкм.
    Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
    Во время проведения вакцинации отключают систему вентиляции, обогрева, закрывают вентиляционные отверстия, снижают уровень освещения, что успокаивает птицу и способствует ее скучиванию. Вакцину равномерно разбрызгивают над поголовьем птицы с высоты около 30-40 см.
    Для исключения погрешностей во время иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
    Показателем правильно проведенной процедуры иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.
    Через 15 минут после проведения вакцинации включают систему вентиляции и восстанавливают режим освещения.
    Через 21 сутки после однократного применения вакцины проводят контроль напряженности иммунитета к вирусу ИБК, исследуя не менее 25 проб сывороток крови средствами ИФА.
    Вакцинацию считают успешной, если не менее чем у 80% привитых птиц средний титр антител к вирусу ИБК в ИФА в 2 раза и более раза превышает минимальное положительное значение, указанное в инструкции по применению используемого диагностического набора.
    
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается. После вакцинации может наблюдаться незначительная респираторная реакция, самопроизвольно проходящая в течение нескольких дней.
    
17. В случае передозировки вакцины у привитой птицы каких-либо симптомов проявления инфекционного бронхита кур или других патологических признаков не установлено.
    
18. Следует избегать нарушения сроков (схемы) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против инфекционного бронхита кур. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо как можно скорее провести процедуру иммунизации.
    
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
    
20. Вакцина совместима с другими иммунобиологическими препаратами. Допускается совместное применение с живой вакциной против ИБК из штамма «Н-120».
    
21. Продукты убоя и яйцо от птиц, привитых вакциной против инфекционного бронхита кур из штамма «ВНИИЗЖ793/В» реализуют без ограничений.
    

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец