Зифлор Фенак

НАСТАВЛЕНИЕ

по применению ветеринарного препарата ЗИФЛОР ФЕНАК (ZIFLOR FENAC) инъекционного антибиотика широкого спектра действия – нестероидного противоспалительного средства - на основе флорфеникола и диклофенака для лечения КРС и свиней.
(Организация-разработчик: Productos Veterinarios S.A., Ruta 168, Paraje El Pozo, Lote B1, Parque Tecnológico del Litoral Centro, city of Santa Fe, province of Santa Fe, Republic of Argentina).

I. Общие сведения.

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Зифлор Фенак (ZIFLOR FENAC).
   Международное непатентованное наименование: флорфеникол, диклофенак.
   
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
   Зифлор Фенак содержит в 100 мл продукта в качестве действующего вещества: флорфеникол – 30 г, диклофенак – 3,75 г. Вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон - 30 г, пропиленгликоль 22,7 г, полиэтиленгликоль 300 до 100 мл.
   
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до тёмно-желтого цвета.
   Срок годности Зифлор Фенак при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. После первого вскрытия флакона – 30 суток.
   Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
   
4. Препарат выпускают в прозрачных стеклянных флаконах, содержащие 100 мл готового к использованию лекарственного препарата, с проницаемой для инъекционной иглы крышкой, закрытые алюминиевым колпачком, с приподнимаемым центром. Флаконы упаковывают в картонные коробки. На макете первичной упаковки ветеринарного препарата (стеклянные флаконы) указывается следующая информация: торговое наименование ветеринарного препарата; международное непатентованное наименование; лекарственная форма; дозировка активных фармацевтических субстанций; количество ветеринарного препарата в упаковке; путь введения; наименование производителя и держателя регистрационного удостоверения ветеринарного препарата; номер серии; дата истечения срока годности («годен до…»).
   
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 4°C до 30°C.
   
6. Зифлор Фенак следует хранить в местах, недоступных для детей.
   
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
   
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
   

   II. Фармакологические свойства.

9. Зифлор Фенак относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам, который содержит флорфеникол и диклофенак.
   
10. Зифлор Фенак - это инъекционный препарат, сочетающий в себе антибиотик широкого спектра действия флорфеникол и мощное противовоспалительное средство диклофенак, входящее в группу НПВС. Флорфеникол, входящий в состав препарата, является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Флорфеникол обладает бактериостатическим действием, связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S, блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.
    Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp., Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Fusobacterium necrophorum, Klebsiella pneumoniae, а также микоплазм M. hyopneumoniae и M. hyorhinis.
    После парентерального введения препарата флорфеникол быстро всасывается и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 30-90 минут, и сохраняется в организме в терапевтической концентрации не менее 48 часов. Флорфеникол выводится из организма в неизмененной форме и в виде метаболитов преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.
    Диклофенак, входящий в состав препарата, является нестероидным противовоспалительным препаратом НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие.
    Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
    Около 60% диклофенака выводиться в виде метаболитов почками, менее 1% выводиться с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
    Зифлор Фенак по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
    

    III. Порядок применения.

11. Зифлор Фенак назначают с лечебной целью свиньям и крупному рогатому скоту при заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.
    
12. Противопоказанием к применению Зифлор Фенак является индивидуальная повышенная чувствительность животного к любому компоненту продукта. Не применять животным при тяжелых нарушениях функции почек и печени.
    
13. Запрещается применение лекарственного препарата ЗИФЛОР ФЕНАК беременным и лактирующим самкам. Лекарственный препарат разрешен для применения молодняку животных. Не использовать у репродуктивных самцов, так как препарат вызывает атрофию яичек.
    
14. Крупному рогатому скоту Зифлор Фенак вводят внутримышечно в дозе 1 мл на 15 кг массы животного (20 мг/кг флорфеникола и 2,5 мг/кг диклофенака). Максимальный объем лекарственного препарата Зифлор Фенак для введения в одно место животному не должен превышать 20 мл.
    Свиньям Зифлор Фенак вводят внутримышечно в область шеи в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (15 мг/кг флорфеникола и 1,88 мг/кг диклофенака). Максимальный объем лекарственного препарата Зифлор Фенак для введения в одно место животному не должен превышать 10 мл.
    Повторную обработку проводят через 48 часов после первого применения.
    
15. При применении ЗИФЛОР ФЕНАК в соответствии настоящим наставлением побочных явлений и осложнений не выявлено. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
    
16. При передозировке лекарственным препаратом Зитфлор Фенак возможны покраснение, отек перианальной области, которые не влияют на физиологическое состояние животных. Данные симптомы самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
    
17. Не допускается одновременное применение лекарственного препарата Зифлор Фенак с тиамфениколом и хлорамфениколом. Не следует смешивать Зифлор Фенак в одном шприце с другими лекарственными средствами.
    
18. Особенностей действия лекарственного препарата при первом его применении и при его отмене не выявлено.
    
19. Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.
    
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после применения Зифлор Фенак. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
    

    IV. Меры личной профилактики.

21. При работе с Зифлор Фенак следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
    При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
    Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Зифлор Фенак. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
    
22. Любые неиспользованные ветеринарные лекарственные препараты или отходы, полученные от их использования, следует утилизировать в соответствии с местными правилами. Запрещается использование пустых шприцев из-под лекарственного препарата для бытовых целей. Должны приниматься меры с целью недопущения попадания препарата и отходов от его использования в окружающую среду.
    

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Продуктос Ветеринариос С.А.
Рута 168, Парахе эль Посо, Лоте В1, Технологического парка дел Литорал Центро, город Санта-Фе, провинция Санта-Фе, Республика Аргентина

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
Продуктос Ветеринариос С.А.
Рута 168, Парахе эль Посо, Лоте В1, Технологического парка дел Литорал Центро, город Санта-Фе, провинция Санта-Фе, Республика Аргентина

Номер регистрационного удостоверения: РК-ВП-4-4445-21